奥浦迈招待1家组织调研,包含投资者

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2025年4月24日,奥浦迈发表招待调研公告,公司于4月23日招待出资者1家安排调研。

公告显现,奥浦迈参加本次招待的人员共6人,为董事长、总经理肖志华,董事、副总经理、首席财政官倪亮萍,独立董事张元兴,独立董事李晓梅,独立董事陶化安,董事会秘书马潇寒。调研招待地址为上海证券买卖所上证路演中心。

据了解,奥浦迈首要聚集生物制药上游工业链的细胞培养产品以及CDMO服务。2024年,虽然职业景气量动摇和多重要素冲击,公司仍活跃推动作业,境外收入同比添加144.01%。到2024年底,共有247个已确认中试工艺的药品研制管线运用公司的细胞培养基产品,且公司CDMO事务服务范围拓宽,帮忙客户取得多个批件。公司还推出多款培养基新产品,并拓宽了工业出资和并购等作业。

据了解,2024年公司运营收入为29724.22万元,归归于上市公司股东的净利润为2105.23万元。主营事务收入构成分事务板块中,细胞培养产品营收添加,CDMO服务板块营收削减。从区域来看,境外事务收入添加显着。公司在研制方面,完结了多款产品的美国FDA的DMF存案,并搭建了CDMO生物药商业化出产渠道。

据了解,公司在答复出资者发问时,介绍了收买澎立生物的情况及危险、2025年事务展开情况、事务面临的微观环境影响,还胪陈了盈余情况和实行社会职责等方面内容,并论述了对细胞培养产品与服务及CDMO事务的未来展开方案。

调研概况如下:

一、开场(上证路演中心、肖志华先生):

(上证路演中心)各位嘉宾、各位出资者、各位网友,咱们好!欢迎光临 2024年度 科创板生物制品及CXO 职业团体成果阐明会。本期参会公司有嘉必优、科兴制药、特宝生物、奥浦迈、华熙生物,本次活动由上证所信息网络有限公司供给网络渠道支撑,感谢您的注重与参加。

出资者能够凭借细分职业团体成果阐明会,在相对会集的时刻窗口,纵向了解职业生态和展开意向,更透彻地了解公司情况,更深化地进行互动交流。欢迎咱们活跃参加。

(肖志华先生)各位出资人咱们好, 欢迎咱们参加奥浦迈2024年度科创板生物制品及CXO 职业团体成果阐明会。在此, 我谨代表公司向参加本次交流活动的广阔出资者表明火热的欢迎,一起感谢""上证路演中心""为公司供给与出资者交流的渠道,添加公司向资本商场展示的时机,增进出资者对公司了解。

奥浦迈首要聚集于生物制药上游工业链的细胞培养产品以及CDMO 服务。依据杰出的细胞培养技能、生物工艺和展开理念,公司为客户供给培养基产品和 CDMO 服务的整体解决方案,加快新药从基因到临床申报及上市的进程,致力于经过供给优质的产品和服务,然后帮忙客户下降生物制药的归纳出产本钱,惠及患者。公司于2022年9月2日登陆上海证券买卖所科创板。

近些年来,培养基职业进口代替趋势越发显着,国产代替的速度也在逐渐加快,头部品牌效应得到不断强化,在完结细胞培养基产品自主可控的一起,公司活跃拓宽培养基产品和 CDMO 事务的海外商场。

2024 年,面临整个生物医药职业景气量的继续动摇,面临多重超预期要素冲击的种种应战,公司秉持为客户供给最优质的细胞培养产品和服务的初心,整体职工勠力同心,活跃应对。陈述期内,公司稳步有序地推动各项作业,继续优化运营功率和办理水平,充沛发挥在研制立异、产品质量、质量办理、商场拓宽以及客户服务等多方面的归纳优势,进一步加大对新产品、新技能的研制投入,加快立异效果转化。一起公司不断加大商场开辟力度,活跃拓宽国内外商场,为客户供给愈加优质、高效的产品和服务,继续提高品牌影响力和商场竞争力,为完结高质量展开奠定坚实根底。在世界商场的拓宽战略中,公司现已取得了开始成果,陈述期内境外收入与2023年同期相比添加了 144.01%。

陈述期内,公司为超越 800 家国内外生物制药企业和科研院所供给优质的产品和服务。虽然外部环境的不确认性对部分客户项目的临床开展造成了必定的影响,但伴跟着公司已有客户管线的稳步推动,加上新一代高功能目录培养基产品的杰出体现以及定制化培养基开发服务的继续优化,公司成功招引了更多新增客户。在此推动下,运用公司培养基产品的客户数量及其管线规划均完结了显着添加,进一步稳固了公司在职业中的抢先地位。到2024年底,共有247个已确认中试工艺的药品研制管线运用公司的细胞培养基产品,整体相较2023年底添加77个,添加幅度 45.29%。其间商业化阶段8个,相较上一年净添加5个。此外,公司海外客户中,咱们现已帮忙海外客户完结欧洲 EDA 以及美国 FDA 的上市后改动,公司产品也现已在大型 MNC 内部开始运用,产品功能也得到了客户非常好的认可。

2024年,公司CDMO 事务服务范围得到了进一步的拓宽和提高,一起在陈述期内公司成功帮忙客户取得 6个临床批件,并助力 2个项目取得 NMPA 上市同意,充沛展示了公司在 CDMO 范畴的技能实力与高效实行力。

2024年度,公司成功研制并推出多款培养基新产品,包含新一代CHO 细胞化学成分确认培养基、HEK293、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞医治用无血清培养基,进一步丰厚了产品品类。陈述期内帮忙客户完结多个定制化产品的开发,超越对折已被客户用于中试扩展项目。

陈述期内,公司自主研制的 CHO-CD07 DPM 已完结美国 FDA 的 DMF 存案(存案编号:039807)。2025年3月,公司产品 CarpTrans 转染试剂亦完结了美国 FDA 的 DMF 存案。到现在,公司已完结 HEK-293 CD05、CHO-CD07 DPM、CarpTrans 转染试剂三款产品的美国 FDA 的 DMF 存案,这有利于推动公司产品在海外的推行,更好地支撑海外临床申报项目。

陈述期内,公司 CDMO 生物药商业化出产渠道""已完结建造并全面投入运用,一起顺畅经过了要害客户的现场审计,公司现已具有了商业化出产的全工业链服务的才能,为后续接受整合型项目奠定了根底。

别的,为进一步加强工业协同效应,在确保主营事务展开杰出的前提下,咱们与专业安排一起出资建立工业出资基金奥创远景基金,首要专心于对我国境内生物制作、制药设备和耗材、生物医药等范畴的早中期项目和并购项目进行直接或直接的股权或准股权出资或从事与出资相关的活动。到本陈述期末,上述工业基金的建立和筹备作业仍在推动过程中。此外,公司的并购作业也在稳步推动的过程中,未来两边也会充沛发挥各自优势资源,发挥公司""产品+服务""双轮驱动的事务形式,完结从""细胞培养产品+CDMO""向""细胞培养产品+CRDMO""。

接下来,咱们迁就公司 2024 年度成果、出产运营情况等方面与咱们进行评论,并听取咱们的定见和主张。咱们真挚的期望经过此次交流活动,让咱们能够更全面、更深化的了解奥浦迈的事务与出资价值,欢迎咱们活跃发问,谢谢!

二、发问交流:

Q:你们职业本期整体成果怎么样?你们跟其他公司比怎么?

A: 敬重的出资者您好,2024年度,公司完结运营收入29,724.22 万元,相较上年同期添加 22.26%。其间主营事务收入 29,677.61 万元,较上年同期添加 22.29%。归归于上市公司股东的净利润为 2,105.23 万元,相较上年同期削减 61.04%;从主营事务收入构成分事务板块来看,其间,公司细胞培养产品完结运营收入24,422.05 万元,相较上年同期添加 42.00%, CDMO 服务板块完结运营收入 5,255.56 万元,相较上年同期削减 25.66%;分区域来看,境外完结事务收入 9,445.86 万元,相较上年同期添加 144.01%。到本陈述期末,共有247个已确认中试工艺的药品研制管线运用公司的细胞培养基产品,其间处于临床前阶段 141 个、临床 Ⅰ 期阶段 41 个、临床 II 期阶段 28 个、临床 III 期阶段 29 个、商业化出产阶段8个;整体相较2023年底添加77个,添加幅度 45.29%。关于公司 2024年度更具体的运营情况及财政情况,请您查阅公司于4月16日发表的公司《2024年年度陈述》。关于其他公司的情况,请您查阅揭露信息。非常感谢您对奥浦迈的注重,谢谢。

Q:想了解公司收买澎立的实在主意,收买的开展以及本次收买这家公司的商场危险是什么。

A: 敬重的出资者您好,澎立生物作为临床前 CRO 服务范畴的抢先企业,其事务包含药效学点评、药代动力学研讨、毒理学研讨等。未来,两边将充沛发挥各自优势资源,经过事务和客户的协同、海外战略布局协同以及运营办理系统的协同,完结公司从""细胞培养产品+CDMO""到""细胞培养产品+CRDMO""全链条的拓宽,进一步发挥公司""产品+服务""双轮驱动的事务形式,加快全球化布局;到现在,公司已与相关中介安排签署中介安排服务协议,并已与相关买卖各方活跃推动重组事项的相关作业,关于本次买卖的审计、评价等相关作业仍在有序推动过程中;此外,鉴于本次买卖需要满意多项买卖条件后方可施行,包含但不限于批阅危险,本次买卖或许被暂停、间断或许撤销的危险,审计评价作业没有完结、标的估值及买卖作价没有确认的危险,成果许诺危险,本次买卖方案调整的危险,收买整合的危险,摊薄公司即期报答的危险,商誉减值危险以及配套融资未能施行或融资金额低于预期的危险等。具体内容请您随时查阅公司现已发表的相关公告。关于公司严重财物重组事项,公司会依据相关法律法规的规则,以及重组事项的整体的时刻开展安排,及时实行信息发表职责。非常感谢您对奥浦迈的注重,谢谢。

Q:公司 2025年事务展开情况怎么?商业化项目数量现在有多少?公司 2024年研制费用降幅较大的原因是什么?中美买卖冲突对公司事务的利与弊?

A: 敬重的出资者您好,关于您的问题:

1、2025年度,公司事务在稳步而且有序推动过程中,关于公司 2025 年度第一季度的运营及成果情况,请您注重公司将于 2025 年4月 29 日发表的《2025年第一季度陈述》;2、到2024年12月31日,共有247个已确认中试工艺的药品研制管线运用公司的细胞培养基产品,整体相较 2023 年底添加 77 个,其间,商业化出产阶段8个;3、2024年度,公司研制费用下降的首要原因系2023年公司CDMO 事务为 D3 工厂顺畅投入运用进行了很多前期研制作业,探索渠道工艺及工艺扩展的技能才能以扩展出产规划,因而2023年度相关费用较高。此外,奥华院在2023年处于项目发动阶段,初期实验室建造费用较高,跟着初期作业的完结,在本陈述期内相关费用同比下降;4、现在关税方针杂乱多变,从现在公司境外收入散布区域来看,公司境外收入首要来自欧洲,现在来看关税方针对公司事务的影响有限。从咱们本身事务动身,细胞培养基产品作为生物医药出产本钱操控的重要环节,关于之前未进行国产代替的药企以及 Biotech 公司等,咱们以为前端本钱的添加必定程度上或许会加快国产代替的进程。一起公司 2022年4月已在美国加州湾区建立子公司,在现在的世界方针大环境下,布局美国研制实验室和建造出产基地显得尤为急迫。整体来看,在现在关税方针下,咱们以为对公司细胞培养基事务是出现正向影响,能够安稳确保生物医药中心质料的供应链的安全。非常感谢您对奥浦迈的注重,谢谢。

Q:贵司的主营事务是细胞培养产品与服务,细胞培养基作为生物制品出产的重要要害质料,贵司能否介绍一下细胞培养基供货商改动的质量操控系统及质量事故处理流程?

A: 敬重的出资者您好,依据国家药品监督办理局2021年6月发布的《已上市生物制品药学改动研讨技能辅导准则(试行)》,培养基归于生物制品出产企业的重要原资料,生物制品企业关于培养基要害成分的改动(如添加、去除、替换、增多、削减、供货商改动)均依据实际情况归入改动参阅类别,依照《辅导准则》的技能要求供给相应阐明及更新资料。具体细节及相关要求请您查阅《辅导准则》的具体阐明。非常感谢您对奥浦迈的注重,谢谢。

Q:国内8个商业化项目处于出售爬坡和产能建造阶段,估计 2025年放量的依据是什么,会对成果发生多大奉献?未来三年,培养基事务的营收添加方针和运营策略是怎样的?公司当时的收买开展怎么?澎立生物此前估值从32亿回落至24亿,且2024年成果下滑显着,本次收买的定价依据是什么?是否考虑标的未来盈余才能的修正空间?怎么平衡股东利益与并购危险?

A:敬重的出资者您好,

1、关于商业化项目关于公司成果的奉献,咱们信任伴跟着客户出售爬坡以及终端的不断放量,未来将会给公司事务带来必定的增量;2、关于公司未来的成果方针,请您查阅公司《2023 年限制性股票鼓励方案》(修订稿)中具体的关于成果考核方针;3、关于严重财物重组事项,现在公司已与相关中介安排签署了相关协议,一起在与相关买卖各方活跃推动本次买卖相关的各项作业,关于本次买卖的后续开展,请您随时注重公司公告,公司将会按要求及时实行信息发表职责;4、关于定价依据等与本次买卖相关的买卖细节,公司将在后续的《重组陈述书》中具体发表。奥浦迈一直注重整体股东的利益,不断聚集主业,继续提高本身盈余才能,以期以更优异的成果报答广阔出资者。非常感谢您对奥浦迈的注重,谢谢。

Q:公司本期盈余水平怎么?

A: 敬重的出资者您好。2024年,面临整个生物医药职业景气量的继续动摇,面临多重超预期要素冲击的种种应战,公司秉持为客户供给最优质的细胞培养产品和服务的初心,稳步有序地推动各项作业,陈述期内公司完结运营收入29,724.22 万元,相较上年同期添加 22.26%。其间,产品事务完结出售收入 42.00%的添加,彰显出公司产品在商场上的微弱竞争力,这首要得益于客户管线的继续推动以及海外事务的快速拓宽。公司的归归于上市公司股东的净利润和归归于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润相较2023年别离下降 61.04%、81.03%,首要原因系:(1)固定费用添加影响:2024年,公司募投项目之一""奥浦迈 CDMO 生物药商业化出产渠道""正式投入运营,进一步弥补了公司 CDMO 事务的服务才能,为公司未来接受临床三期和商业化项目奠定了坚实根底。但是,在募投项目运营初期,相关固定财物投入较大,导致公司相较于 2023年新增较多的固定本钱开销,首要包含固定财物折旧、动力耗用、设备维护费用等,上述固定本钱的添加,对公司的 2024 年度净利润发生了显着的负面影响。(2)财物减值预备影响:因为CDMO 事务的订单添加快度和项目实行开展未能完全符合预期,导致公司募投项目触及的相关固定财物未能得到充沛利用,存在较为显着的减值痕迹。依据《企业会计准则》等相关要求,公司对相关财物进行了减值测验,并结合公司延聘的评价安排的评价成果,在陈述期内计提了长时刻财物减值丢失1,003.02 万元。此外,受微观环境动摇等多重要素的扰动以及部分客户运营情况改变的影响,虽然公司已采纳多种办法加强应收账款办理,但仍有部分应收账款未能回收,故依据慎重性准则考虑,公司计提信誉减值丢失 692.43 万元。上述两项财物减值丢失合计 1,695.45 万元,对公司 2024年度的净利润发生了较大影响。(3)税收优惠改变影响:2024 年,因公司被撤销高新技能企业资历,公司不再享用国家高新技能企业的相关优惠方针,故公司的企业所得税税率由 15%上升至 25%,致使本陈述期所得税费用添加 655.96 万元。因税率调整导致公司交纳企业所得税添加,进而对陈述期内净利润发生显着影响。关于本陈述期成果的具体情况,请您查阅公司《2024年年度陈述》。未来,公司将继续坚持""Cell Culture and Beyond"" 的战略方针,以技能立异和客户需求为导向,以细胞培养为中心,环绕生物医药细胞培养范畴,继续拓宽和深化产品线,致力于打造掩盖生物药研制全链条的一站式渠道,为生物医药职业供给强有力的供应链支撑,不断完结公司可继续展开。非常感谢您对奥浦迈的注重,谢谢。

Q:贵司作为上市公司,尤其是作为生物医药供应链企业,怎么实行企业的社会职责,怎么确保药品供应链的安稳性与可及性?

A: 敬重的出资者您好,在面临日益杂乱的全球格式,面临微观环境和职业景气量的动摇,奥浦迈秉持为客户供给最优质的细胞培养产品和服务的初心,整体职工勠力同心,活跃应对,稳出产、保供货,一直秉承着""成果客户、团队协作、敞开自省、寻求杰出""的中心价值观,坚持""至臻工艺、至善质量""的质量方针,致力于打造世界化培养基优质品牌,推动生物医药工业的更高质量、更高水平展开。作为生物医药供应链中的一环,咱们深知本身事务的重要性,奥浦迈将继续坚持以客户需求为导向,进 步优化供应链办理才能,提高供应链耐性,强化质量办理和合规监督,增强应急确保才能。经过多措并重,亲近注重商场动态,咱们有决心安稳确保生物制药供应链的安全,为客户供给愈加牢靠、高效的支撑,助力生物医药职业的稳健展开。非常感谢您对奥浦迈的注重,谢谢。

Q: 贵司关于细胞培养产品与服务及CDMO 事务未来的展开方案是怎样的?

A: 敬重的出资者您好。未来,公司将继续坚持""Cell Culture and Beyond"" 的战略方针,以细胞培养基为中心,拓宽立异产品线,强化CDMO 服务才能,深耕国内商场并加快全球化布局。在细胞培养基产品优化与拓宽方面,公司继续环绕细胞培养为中心的技能优势,深化细胞培养基研制,继续优化无血清培养基、化学成分确认培养基等中心产品,紧跟商场及客户需求,继续加大研制力度,不断拓宽公司培养基产品品类,除不断优化并丰厚现有的 CHO 和 HEK293 系列产品品类之外,公司会大力加大疫苗、昆虫培养基的研制力度,不断移风易俗,一起布局新式技能范畴,加快开发适用于基因医治、细胞医治、ADC 等新式范畴的培养基和配套产品,抢占高添加赛道。除细胞培养基产品之外,公司还环绕细胞培养为中心,活跃推动转染试剂、琼脂糖、安排/细胞冻存液等一系列立异产品的研制与商场推行;在 CDMO 服务才能提高方面,公司现已能够为客户供给掩盖临床 III 期及商业化出产阶段的全流程生物药 CDMO 项目解决方案,未来公司将不断提高 CDMO 服务才能,满意客户从临床前到商业化出产的需求。非常感谢您对奥浦迈的注重,谢谢。

三、总结(上证路演中心、马潇寒女士)

(马潇寒女士)因为时刻的联系,公司本次成果阐明会行将完毕,感谢咱们的参加以及对奥浦迈的注重与支撑,如各位出资者还有进一步的问题,能够经过公司邮箱、出资者热线、e 互动等方法与咱们做更深化的讨论,一起,也期望咱们往后自始自终的支撑奥浦迈的展开,见证奥浦迈的生长。

最终,再次感谢上海证券买卖所、上证路演中心为咱们供给的交流渠道和杰出服务! 今日的交流到此完毕,谢谢咱们!

(上证路演中心)本次 2024年度科创板生物制品及 CXO 职业团体成果阐明会到此圆满完毕。感谢各位出资者和网友的活跃参加,如各位还有进一步的问题,可经过上证 e 互动渠道与公司坚持交流,谢谢!

本文源自:金融界

作者:灵通君

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